Generikus gyógyszereknek nevezzük azokat a készítményeket, melyek olyan hatóanyagot tartalmaznak, melynek szabadalmi védettsége lejárt; az eredeti készítménnyel többségük bizonyítottan egyenértékű. (Egyes elnevezésekben "másolt gyógyszer" vagy "hasonmás gyógyszer" néven is ismert.) Áruk általában az eredetinél jóval alacsonyabb, mert a generikus gyógyszerek előállítása az innovatív, originális gyógyszerek kifejlesztésének töredékébe kerül, ugyanis a hosszú évekig, szigorú nemzetközi szabályozás mellett folyó kísérletekre, klinikai kipróbálásra már nincs szükség. Ezeket a vizsgálatokat a generikumot gyártó cégnek nem kell megismételnie, e helyett azt kell igazolnia, hogy a generikus gyógyszer az originálissal biológiailag egyenértékű. Ez kis létszámú betegcsoporton vagy egészséges önként jelentkezőkön végzett vizsgálatokat igényel. A termék-szabadalmi oltalom mindig a hatóanyagra vonatkozik. 1994-től Magyarországon is termékszabadalmi oltalom van érvényben.
navigációváltozásokszabályokközösségPatikapédia |
Témakörök: tünetekvizsgálatoklaborbetegségekszakkifejezésekgyógyszerekszemélyekszervezetekalternatív gyógymódokhomeopátiaegyéborvosi tévhitekaromaterápia
Már 2260 szócikk közül válogathatsz.
A Patikapédia egy bárki által hozzáférhető és szerkeszthető webes gyógyszerészeti- és orvosi tudástár. Legyél Te is a Patikapédiát építő közösség tagja, és járulj hozzá, hogy minél több hasznos információ legyen az oldalon! Addig is, jó olvasgatást kívánunk!
Hirdetés |
|