Új hatóanyagot tartalmazó, és így új terápiát lehetővé tevő gyógyszer. Míg egy-egy új, ígéretesnek mutatkozó gyógyszermolekulából gyógyszer lesz, ahhoz egyes számítások szerint átlagosan 12-15 évre van szükség, mellette persze óriási anyagi befektetésre, sokszor több száz kutatóorvos is részt vesz egy-egy originális szer kifejlesztésében. Az így kifejlesztett szerek hatóanyaga szabadalmi védettséget élvez, melynek ideje országonként változhat, de általában húsz év. A szabadalmi idő lejártáig csak ő kifejlsztő cég gyárthatja, ill. forgalmazhatja a szert. A szabadalmi idő lejárta után az adott hatóanyagot tartalmazó gyógyszerkészítményeket már más gyárak is előállíthatják és forgalmazhatják.