A generikus gyógyszert gyártó cégnek bizonyítania kell az előállított gyógyszer egyenértékűségét.
A bizonyítás egészséges önkéntes embereken végzett vizsgálattal történik, a nemzetközi irányelveknek megfelelő módon, ellenőrzötten. Ezek alapján az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) nyilváníthat két készítményt egyenértékűnek.